Directeur qualité

Objectifs du poste

Relevant du directeur général, le directeur qualité est responsable des activités d'assurance qualité, contrôle de la qualité assurant ainsi l'application des Bonnes pratiques de fabrication conformément à la loi canadienne, américaine et européenne.

Directeur qualité est ultimement responsable des décisions qualité du site.

Responsabilités principales

• Gestion de la conformité à la réglementation pré et post-commerciale. 
• Gestion de l'assurance qualité : En collaboration avec le gérant de l'assurance qualité, s'assurer de la qualité des opérations en production, dans les laboratoires et du respect des exigences de l'autorisation de mise en marché des autorités gouvernementales canadiennes, américaines et européennes.
• Amélioration continue et ajustement des systèmes/processus qualité en fonction de notre mission, des demandes client et requis réglementaires.
• Gestion du contrôle de la qualité : S'assurer de l'organisation et de la gestion du laboratoire d'analyses internes ainsi que les analyses faites dans les laboratoires externes de même que l'échantillonnage des produits.
• Service Clients : S’assurer que le site de Halo répond aux attentes des Clients en matière de conformité et en supportant les audits clients.
• Gestion des fournisseurs : S’assurer de la conformité de nos fournisseurs BPF.
• Budget : Planifier et contrôler le budget annuel de la qualité en suivant les lignes directrices de l'entreprise et élaborer tout plan d'action nécessaire à l'atteinte du budget.
• Leadership : Diriger, développer et motiver son équipe en suivant les lignes directrices de leadership de Halo. Prendre des décisions concernant les effectifs en suivant les politiques et lignes directrices d'entreprise en vigueur. Mettre en place une structure organisationnelle efficace. Déterminer les besoins de développement professionnels parmi ses gestionnaires et élaborer des plans d'action en collaboration avec le Service des ressources humaines.
• Gestion de personnel : En collaboration avec les ressources humaines, déterminer les besoins en formation et voir à la réalisation des plans de formation. Assurer un environnement de travail efficace.
• Maintenir les licences d’établissement, licence narcotique et les dossiers règlementaires de HALO conforme à la réglementation; Santé Canada, PDUFA, GDUFA.

Prérequis

• Baccalauréat ès science.
• Quinze années d'expérience dans le milieu pharmaceutique de préférence en qualité, ainsi qu’une expérience en audit FDA.
• Connaissance des Bonnes pratiques de fabrication approfondies tant canadiennes, américaines et européenne.
• Connaissance de la validation.
• Maîtrise du français et de l'anglais, oral et écrit.