Spécialiste validation informatique (CSV) – Montréal, QC

Dans le cadre de ce poste, vous serez en charge de la gestion de tous les aspects d’un projet de validation et piloter l’ensemble de l’activité en totale autonomie au travers de tous les services impactés (qualité, production, maintenance, ingénierie) pour nos clients dans nos domaines d’expertise.

Responsabilités :

• Élaborer des plans maître de validation informatique;
• Concevoir, rédiger ou approuver les documents tels que : URS (User Requirement Specification), FRS (Functional Requirement Specification), DS (Design Specification), FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test);
• Effectuer les suivis des BPF lors des activités de validation des systèmes informatiques et initier des avis de changement au besoin;
• Rédiger et exécuter des protocoles de qualifications (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ); selon les normes BPF;
• Rédiger des documents pour le client tels que procédures, rapports d’analyse, suivi d’évènements ou autres;
• Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement au besoin ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation;
• Planifier les échéanciers et les budgets pour divers mandats;
• Assurer le suivi des différentes phases des projets dans le respect des délais et budget impartis;
• Assurer la relation avec le client.

Compétences recherchées :

• Baccalauréat ou maîtrise en Ingénierie ou en Sciences Informatiques ou tout autre domaine pertinent.
• Expérience en génie-conseil et/ou en usine dans un domaine pharmaceutique et/ou alimentaire, un atout;
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
• Bilinguisme – Français/Anglais (oral et écrit);
• Mobilité (déplacement sur les sites des clients);

Qualités recherchées :

• Savoir-faire technique;
• Grand sens de l’organisation, de la rigueur et de la minutie;
• Facilité à rédiger en français et en anglais;
• Bonnes capacités de documentation et travail soigné;
• Bon esprit d’analyse;
• Facilité à communiquer et à travailler en équipe;
• Flexibilité et adaptabilité;
• Dynamique et autonome.

En rejoignant Laporte, vous ferez partie d’une entreprise caractérisée par une culture organisationnelle forte qui croit à la responsabilisation, à l’autonomie et à la croissance professionnelle.